浙商证券-科济药业-2171.HK-2022H1点评：商业化渐近，看好实体瘤领先-220823

《浙商证券-科济药业-2171.HK-2022H1点评：商业化渐近，看好实体瘤领先-220823（3页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《浙商证券-科济药业-2171.HK-2022H1点评：商业化渐近，看好实体瘤领先-220823（3页）.pdf（3页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　我们看好公司作为全球实体瘤CAR-T龙头企业，其CT053、CT041等管线商业化带来成长性。我们更看好公司领先技术优势下平台价值，维持“买入”评级。
　　财务：研发投入持续加大，现金流充沛
　　1）研发投入持续增加，2022全年望保持同步增长。2022H1亏损3.76亿，同比亏损加大，经调整净亏损3.53亿元，主要是由于研发开支、一般及行政开支增加导致。2022H1研发支出共3.16亿，我们预计伴随着2022H2实体瘤CAR-T国内和北美II期临床试验持续推进，研发开支有望进一步增加。2）在手现金仍较为充沛，支撑研发管线推进。从现金流角度看，2022H1现金、现金等价物以及短期投资项目共计27.60亿元，足以支撑CT053和CT041管线在2022-2023年研发开支。
　　CT053：商业化在即，看好安全性优势
　　从中报披露数据看，CT053有望在2022Q3向CDE提交NDA申请，正在北美进行关键II期临床，有望在2023年向FDA提交BLA申请。如我们深度报告《科济药业：实体瘤第一梯队，潜力可期的CAR-T龙头20220316》梳理数据：CT053临床数据与竞品疗效可比，安全性更优。我们看好CT053进入商业化后凭借产品优势占据较优市场份额。
　　CT041：全球首个且唯一进入确证性II期实体瘤CAR-T，望率先突破胃癌
　　1）全球进度最领先的实体瘤CAR-T药物：CT041于2022年3月3日获NMPA批准国内进入II期临床，成为全球首个获批进入II期临床的实体瘤CAR-T。根据中报披露CT041有望在2022H2在北美进入II期临床，预计2024H1向CDE提交上市申请，有望成为全球第一个商业化治疗实体瘤CLDN18.2 CAR-T。我们看好公司在实体瘤CAR-T龙头地位。2）临床数据初具优势，期待II期结果：公司目前披露多项临床数据，包括北美Ib期、中国Ib/II期和研究中发起临床研究，从数据看，CT041在三线治疗GC/GEJ患者中表现出相较已有疗法更优的治疗效果。从中国初步临床数据看ORR达到57.1%-61.1%，mPFS达到5.6个月，显示出较强疗效优势。
　　盈利预测与估值
　　根据DCF估值模型，我们计算公司核心产品CT053、CT041和CT017合理估值预计为240.16亿人民币。按照2022年8月22日汇率对应敏感性测试港股市值256-303亿港元，对应目标价为44.86-53.17港元，基于公司在CAR-T领域突出的原创性基础研究能力，在CAR-T领域丰富领先的管线布局以及公司针对实体瘤CAR-T开发的领先优势，我们维持“买入”评级。
　　风险提示
　　临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、监管风险、政策风险。