中信证券-医药行业电生理跟踪报告：电生理集采，在于引导高价耗材降价，内资有望快速发展-220725

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　　我国心脏电生理产业正处成长期，与外资品牌的核心技术差距逐步缩小。目前，国际巨头仍占据垄断地位，国产厂家盈利尚需时日。国内多地已发布启动电生理类耗材集中带量采购的通知，我们期待在本轮集采中，进口与国产产品同台公平竞技，使得更多患者获益，并有效控制医保费用总支出，同时也通过政策引导扶持国内相关产业、鼓励创新，帮助其将来做大做强。我们建议对该领域国产龙头企业惠泰医疗、微创电生理保持重点关注。
　　▍技术趋势：三维手术大势所趋，国产替代逐步开启。随着技术进步带来手术门槛的降低，我们预计未来五年内电生理手术量年均增长可达20%。三维绿色电生理理念渐入人心，但由于设备、耗材进口主导，价格仍维持高位。这一领域的内外资技术差距逐渐缩小，未来国产产品或可齐平国际领先水平。
　　▍行业现状：外资垄断有待打破，国产盈利尚需时日。电生理器械技术壁垒高、研发难度大，国内市场长期以来由强生、雅培、美敦力等外资品牌占据主导地位，国产电生理器械市场份额多集中于普通标测、消融导管，以及房间隔穿刺针、鞘等通路类产品。由于设备、耗材研发和手术配套费用高企，国产品牌多未盈利。我们粗略测算（见表3），不考虑耗材成本，仅考虑跟台技术服务成本和设备折旧和售后服务成本，内资企业完成一台非房颤手术的固定成本在5000元左右，手术量仍需大幅增加以实现整体盈利。国产电生理产业仍在投入培育期，正努力从低端向高端突破。
　　▍集采分析：公平竞争下，民族品牌有望赢得发展窗口。我们认为，集中带量采购目标是使得更多患者获益并有效控制医保费用支出总额，同时也通过政策引导扶持国内相关产业、鼓励创新，帮助其将来做大做强。全国多地已发布启动电生理类耗材集中带量采购的通知，数据填报工作正在进行。我们对集采进行了情景分析：1）按照产品类别分组：a.细分为普通标测导管、高精密度标测导管、普通射频消融导管、磁定位冷盐水射频消融导管、冷冻球囊、压力感知导管等组，国际巨头或将凭借自己的产品广度优势不愿对其占据医保资金大头的高端产品显著降价，可能控费效果不理想；b.粗分为标测、消融、通路类等组，保证企业间公平竞争并对占据大部分医保资金的高端耗材施压，从而大幅节约医保资金、提高诊疗质量。2）按照适应症分为房颤和非房颤两类手术，我们预计非房颤手术相关产品竞争较充分，降价幅度将得到一定限制以保证中标企业的合理利润，而房颤手术相关产品的集采则将磁定位压力冷盐水射频消融、冷冻球囊等产品置于同一擂台参与竞争，促使国际巨头充分释放高端产品的降价空间，但同时也需警惕其后续采取高价耗材降维使用的策略。我们预计，在公平竞争下，国产电生理企业有望通过集采提高市占率，持续技术升级，最终在更长的时间维度上造福更广大的患者群体。
　　▍风险因素：集采政策出台、执行不及预期风险；国内厂商产品、技术研发失败风险；行业内竞争加剧风险。
　　▍投资策略：通过情景分析，我们期待在本轮集采中，进口与国产产品同台公平竞技，使得更多患者获益，并有效控制医保费用总支出，同时也通过政策引导扶持国内相关产业、鼓励创新，帮助其将来做大做强。我们建议重点关注电生理领域国产龙头企业惠泰医疗、微创电生理（未上市），维持行业“强于大市”评级。