国信证券-康方生物~B-9926.HK-重磅品种卡度尼利获批上市，期待商业化快速推进-220702

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事项：6月29日，康方生物公告披露，公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获NMPA批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。

国信医药观点：1）卡度尼利是公司首个自主商业化的产品，有望参加2022年医保谈判。

卡度尼利是公司继派安普利单抗之后第二个获批上市的创新药，也是全球首创的PD-1/CTLA-4双抗，并且将成为公司首个由自有商业化团队进行推广的产品。

由于卡度尼利在6月30日之前获批，具备了参加今年国家医保谈判的条件，如果通过谈判进入医保，将大幅加快产品销售放量的速度。

2）卡度尼利适应症布局广泛，在多个瘤种中有效性、安全性数据优秀。

卡度尼利凭借2期关键性临床数据获批二线宫颈癌适应症，体现出优于现有治疗手段的有效性。

同时，卡度尼利在1LR/MCC、局晚期宫颈癌、1LGC、早期HCC等多个适应症中均已进入注册性临床，并且在已披露的临床数据中体现出优异的有效性和安全性。

卡度尼利还在多个瘤种中进行与AK112、AK117、AK109等联用的临床试验，充分挖掘公司管线的联用潜力。

3）后续管线顺利推进，AK112有望成为下一个商业化的重磅品种。

康方生物的管线十分深厚，除了已经上市的派安普利和卡度尼利，潜在全球首创的PD-1/VEGF双抗AK112也已经进入注册性临床，并且在肺癌各个细分适应症有广泛的临床布局，有望成为公司下一个商业化的重磅品种。

AK117、AK119、AK120等分子均在推进临床，成为公司后续管线中的亮点。

投资建议：重磅品种卡度尼利获批上市，期待商业化快速推进，维持“买入”评级。

卡度尼利获批上市成为公司首个自主商业化的产品，并且有望参加今年的医保谈判，加快销售放量的速度。

并且，卡度尼利在多个适应症中均体现出优秀的有效性和安全性，有望成为公司自有管线联用的基石药物。

后续管线中，AK112、AK117、AK119、AK120等均顺利推进临床。

我们维持对于公司营收的预测，预计2022-2024年营收为11.11/23.97/34.17亿元，同比增长385%/116%/43%，归母净利润为-8.68/-1.16/2.10亿元。

由于重磅品种卡度尼利顺利获批上市，我们根据风险调整后的DCF估值模型，上调公司的合理估值区间至195~213亿人民币，对应合理股价范围为27.94~30.58港元，对应当前股价有21%~33%的估值空间，维持“买入”评级。

风险提示医保谈判降价超预期的风险、商业化不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。