国元国际-康方生物-9926.HK）-双抗即将上市，多款产品进入关键临床阶段-220617

《国元国际-康方生物-9926.HK）-双抗即将上市，多款产品进入关键临床阶段-220617（7页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国元国际-康方生物-9926.HK）-双抗即将上市，多款产品进入关键临床阶段-220617（7页）.pdf（7页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

派安普利单抗（PD-1单抗）获批上市后，销售收入可观：作为康方生物与正大天晴药业集团联合开发的肿瘤免疫创新药物，康方首款免疫治疗生物药安尼可（派安普利单抗）于2021年8月5日在中国获NMPA批准上市销售，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应症。

截至2021年12月31日，该产品实现销售收入人民币2.1亿元，约1.7万名患者因此受惠。

此外，安尼可三线治疗转移性鼻咽癌、联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌适应症有望于今年获批，此后可进一步扩宽安尼可销售市场空间。

双抗AK104已提交新药上市申请，创新药梯队合理布局：2021年9月，康方向中国CDE提交了新药卡度尼利（AK104）的上市申请，该产品用于治疗2/3L复发或转移性宫颈癌，预计在2022年Q3获批上市，有望成为第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物，具有降低毒性的安全性和疗效优势。

此外，卡度尼利联合多西他赛治疗PD-1/L1经治的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二期临床试验也已获批开展；PD-1/VEGF双抗（AK112）联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的三期临床试验于2022年1月完成首例患者给药；PCSK9单抗（AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键性三期临床试验已经提前完成患者入组；康方自主研发的用于治疗癌痛的NGF单抗（AK115）临床试验已获CDE批准；CD47单抗（AK117）联合PD-1-VEGF（AK112）双抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和治疗晚期恶性肿瘤的二期临床研究已获批开展。

给予“买入”评级,目标价28.58港元：公司PD-1产品安尼可已经商业化，双抗产品创新全球领先，近期多项研发推进顺利。

22-24年收入预测14.47、25.99、34.97亿元人民币，对应净利润分别为-9.71、-6.16、-2.62亿元人民币，调整目标价至28.58港元，较现价有59.31%的涨幅空间，维持“买入”评级。