中银国际-医药生物行业国内外新冠小分子药物进展跟踪报告：国外商业化陆续开展，国内研发进度加快-220506

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国内外疫情趋于缓和，全球新冠疫苗和抗新冠病毒药物的研发工作和商业化推广陆续开展，国外新冠口服药商业化进展较快，国内制药企业加快研发和临床试验速度，加速推进上市进程。

国内外新冠疫情自3月反弹后已有所缓和，新冠口服药研发进程加快。

近日全球新冠新增确诊比例和死亡病例均有所下降，国内近几月多地出现新冠疫情反弹，但近日已趋近缓解。

全球制药企业相继积极探索针对新冠病毒的有效防治手段，着手开展新冠疫苗和抗新冠病毒药物的研发工作和商业化推广，目前有研发进展的新冠病毒治疗药物数量超百余种。

小分子药物具有给药方便、生产储存运输成本低等优点，各国新冠小分子口服药的研发和商业化正如火如荼进行中。

国外新冠口服特效药进展相对更快，相继加速推进商业化进程。

辉瑞Paxlovid临床疗效较为显著，已在50多个国家/地区获得授权或批准，美国政府大力推进Paxlovid临床使用并加倍原订单量至2000万份，随着辉瑞MPP落地以及各国家或机构Paxlovid订单增加，预计未来市场规模较大；盐野义S-217622的Ⅱa和Ⅱb临床试验结果相对积极，近日动物试验引起的致畸争议并不会影响S-217622的批准决定，公司将进一步推进申报上市进程。

国内新冠小分子口服药研发进度加快。

君实生物VV116研发进度领先，近日发布部分III期积极临床研究结果，后续临床试验正相继顺利开展，现已开展头对头对比辉瑞Paxlovid的临床研究，此外新药VV993研究启动，有望实现联合用药保持抗病毒效果；真实生物4月公开的阿兹夫定II期临床研究进展证实该药具有较好抗病毒效果，针对中重度新冠患者的III期临床试验已完成并预计于近期揭盲；开拓药业4月公布的普克鲁胺III期临床试验结果显示该药可有效降低新冠患者的住院/死亡率，全球多中心临床试验仍在积极进行开展中。

其他国内制药企业如众生药业、先声药业等也相继加快研发进度，即将进入临床试验阶段。

投资建议新冠小分子口服药重点关注国内进展领先的君实生物、真实生物、开拓生物、众生药业、先声药业。

评级面临的主要风险药物研发进展和临床数据结果不及预期风险，市场竞争恶化风险，医保政策发生波动风险，上游原材料产能不足风险。