首创证券-亿帆医药-002019-公司简评报告:泛酸钙价格下滑拖累业绩,静待创新药国际化突破-220413

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事件:公司发布2021年报,实现营业收入44.09亿元(-18.36%),归属上市公司股东净利润2.78亿元(-71.25%),扣非后归属上市公司股东净利润2.20亿元(-74.41%)。 泛酸钙价格下降拖累业绩,2022年原料药利润有望恢复。 2021年公司原料药收入7.87亿元(-46.49%),其中维生素B5系列收入4.70亿元(-61.37%),原料药毛利率为44.54%,同比下降31.64个百分点,原料药板块收入和利润大幅下滑主要是由于维生素B5产品价格因受疫情以及非洲猪瘟影响,自2020年三季度开始大幅下降,2021年一直持续低价位运行所致。 在泛酸钙价格长期处于低位后,行业内企业盈利能力大幅下降,提价意愿增强,泛酸钙价格自2021年4季度起出现回暖,目前报价为360元/千克,已经回到近年来较高水平。 我们认为泛酸钙价格的提升有助于公司业绩在2022年实现较快增长,同时考虑到前期低价订单和渠道库存的逐步消化,预计各季度间利润有望呈现出加速的态势。 自有制剂产品快速增长,推广服务业务受集采影响有所下滑。 分业务类型来看,2021年公司加大了自有产品(含进口)的推广力度,自有产品实现收入16.27亿元(+25.08%)。 推广服务业务实现收入9.07亿元(-43.05%),主要是由于合作产品(头孢他啶)集采影响。 分事业部来看,小分子事业部以血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素及新引进的进口产品为主,强化推广力度,实现营业收入4.89亿元(+30.85%);国药事业部围绕“531”核心产品,推动开发上量工作,在受集采影响的情况下实现了营业收入22.93亿元(-13.48%),其中自有产品实现销售收入近10亿元(+46.13%)。 我们认为在自有产品快速增长的带动下,能够有效弥补头孢他啶集采带来的业绩损失,中长期看公司制剂业务仍具有较好成长性。 创新药研发稳步推进,静待国际化实现突破。 2021年F-627在美国FDA、欧盟EMA的生物制品许可申请(BLA)获得正式受理,其中美国FDA的技术审评已基本完成;于2022年向NMPA递交生物制品新药上市申请,并在中国、希腊、塞浦路斯、德国等国家签署了商业化合作。 由于旅行限制,目前美国FDA无法进行批准前现场核查,FDA将推迟F-627上市申请批复,直到现场检查完成。 公司根据FDA相关法规和准则进行了多次自查、模拟检查,改进全球质量体系和质量文化,已做好随时迎接该产品上市批准前现场核查准备。 我们认为F-627最终获批上市仍然是大概率事件。 盈利预测与估值:我们预计2022-2024年公司收入分别为45.21、49.69和57.25亿元,同比增速为2.5%、9.9%和15.2%;归母净利润分别为8.76、9.62和11.89亿元,同比增速214.7%、9.8%、和23.5%,以4月12日收盘价计算,对应PE分别为16.8、15.3和12.4倍,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;制剂业务受疫情影响;创新药海外上市受阻。