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中银国际-化学原料药行业二季度投资策略:原料药行业迎来复苏期,新冠特效药物产业链带来新机遇-220413

上传日期:2022-04-13 11:08:28 / 研报作者:邓周宇2022年医药生物最佳分析师第1名
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2021年原料药板块承压较重,行业出现经营波动,2022年API业务负增长因素逐渐减弱。

新冠小分子口服药商业化助力业内新趋势,新冠产业链为原料药企业提供新机遇。

支撑评级的要点2022年API业务负增长因素得到缓解,行业迎来发展复苏期。

2021年原料药行业相继受到上游原材料涨价、汇率波动、去库存等因素影响,API企业陆续出现经营波动。

此外,2021年人民币升值导致API出口业务的业绩受到干扰,同时上游原材料价格明显上涨也是导致毛利率下降的重要原因之一。

但海外原料药行业相继受到疫情影响,供给收缩,而国内疫情逐渐控制,供应量相对充足,国内原料药企业的出口业务因此获益。

2022年海外仿制药企业的去库存影响减弱,海外出口业务仍有望保持增长,国内原料药企业争相布局制剂一体化,提高新产品、高附加值产品比重,不断加大研发投入和扩大产能建设,API板块有望实现业务量上升。

新冠小分子药物逐渐显露商业开发价值,新冠产业链带来新机遇。

各国新冠药物的研发取得明显进展,默克、辉瑞MPP陆续落地,盐野义临床II期数据发布,国内君实生物、真实生物/旺山旺水等本土药企加码新冠小分子口服药研发。

国家卫健委最新发布的新冠诊疗方案(第九版)最新加入了辉瑞Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)。

新冠小分子口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段,对上游中间体和原料药的需求呈现较快增长,给中国企业带来了较好的发展机遇。

国内深耕多年的头部CDMO企业也陆续加入新冠产业链当中。

辉瑞领航全球新冠小分子药物商业化进程,盐野义S-217622供应链驱动期近。

目前辉瑞Paxlovid的MPP项目已经落地,包括华海药业、普洛药业、迪赛诺医药、九洲药业、复星医药在内的35家企业入选。

Paxlovid具有较大市场潜能,产能有望快速提升,相关产业链中间环节涉及制剂、原料药和多个中间体环节,而国内有多个企业可供应相关产品,产品需求量有望较快增长,有关企业将迎来发展机遇。

盐野义Ensitrelvir(S-217622)可以实现单药口服,近日公布了临床II期部分结果,数据显示S-217622对病毒滴度和mRNA有明显降低作用,对新冠临床症状也改善明显。

2022年3月25日盐野义与厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议,获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622,供应链启动期近。

重点关注普洛药业、海正药业、九洲药业、复星医药评级面临的主要风险汇率波动风险,原材料价格上行风险,临床试验结果不及预期风险,新冠病毒毒株变异风险,行业增速不及预期风险。

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