国信证券-康诺亚~B-2162.HK-2021年报点评：CM310启动注册临床，差异化管线持续推进-220406

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CM310：2期数据优秀，注册性临床开启。

公司的核心产品CM310(IL4Ra单抗)已经完成了AD和CRSwNP两大适应症的2期临床，在AD中的关键有效性数据均显著优于对照组，且优于度普利尤单抗的历史数据，体现出同类最佳的潜力；CRSwNP适应症也在近期读出优秀的2期临床数据。

CM310已经启动了成人中重度AD适应症的3期注册性临床，有望于2022年完成入组，2023年提交BLA，成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗。

CRSwNP适应症的注册性临床预计将于2022年开启，由于度普利尤单抗尚未在中国获批CRSwNP适应症，CM310有望抢占广阔的慢性鼻窦炎市场。

差异化管线持续推进，后续产品值得期待。

CM326(TSLP单抗)早期数据优秀，并已开启AD和CRSwNP的1b/2a期临床，可与CM310实现优势互补。

CMG901(CLDN18.2-ADC)在剂量爬坡试验中表现出亮眼的安全性以及初步的有效性，预计将在22H1启动在中国的剂量拓展试验。

CM313(CD38单抗)已经在22Q1启动了RRMM的剂量拓展试验，并递交了SLE的IND申请。

公司在研管线的分子均具备差异化设计和BIC潜力，并且临床推进速度在同靶点中处于领先地位。

在手现金充沛，对外合作贡献现金流。

2021年公司实现营收1.10亿元（上年同期为0），主要来自与石药集团和诺诚健华的合作收入；研发开支为3.58亿元（+181%），期内全面亏损38.9亿元，主要来自可转换可赎回优先股的公允价值亏损（34.8亿元），经调整亏损为2.96亿元。

21年底公司在手现金及现金等价物超35亿元，可以充分支持公司的研发推进和综合发展。

风险提示：研发进度不及预期、商业化不及预期投资建议：在研品种临床顺利推进，维持“买入”评级公司的核心品种CM310在AD适应症开启3期注册性临床，CRSwNP2期数据读出，有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗；后续差异化管线临床顺利推进。

我们预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化，由于公司对外合作产生现金流，且研发投入高效，我们上调盈利预测，预计2022-24年的净利润分别为-4.48/-5.31/-4.90亿元（22-23年前预测值-5.28/-6.29亿元），维持“买入”评级。