国信证券-医药生物行业2021下半年投资策略：创新百花齐放，国际化扬帆启航-210729

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上半年回顾：整体震荡行情中，景气度驱动子行业表现分化。

医药生物板块2021H1整体表现位居中游，但细分子行业表现分化与景气度高度相关，服务、CXO、原料药等子行业景气度高、表现较好，医药商业、化学制剂受仿制药带量集采政策压制表现较差。

医药行业宏观数据显示，2020年受新冠疫情影响，诊疗量等医疗服务供给指标下滑超过10%；但2021上半年疫情影响逐步消退，行业生产端、需求端、医保支付端均呈现恢复性较快增长。

产业政策：药品器械监管顶层设计走向成熟、与国际接轨。

药品监管领域在过去5年中不断改革完善，监管顶层设计逐步走向成熟，并与国际接轨；药品注册分类改革、IND默许制、ICH协调一致性和全球数据互认、CDE出台的临床价值导向等技术指南文件，以及专利链接制度、数据保护制度，均延长了创新药的生命周期，中国创新药行业进入药品全生命周期管理时代。

器械监管领域也向药品靠拢、坚持以创新为导向，众多创新医疗设备、高值耗材、体外诊断产品在国内获批上市，并开始进军海外市场。

一批优秀的药品和医疗器械企业在本土竞争中也逐步跑出，开始具备全球创新竞争力。

以临床价值为导向改变中国医药行业生态，促进本土研发创新前移。

过去几年内创新导向的政策下，药品、疫苗、器械、诊断等领域涌现了一批创新型产品和企业；随着政策转变为以临床价值为导向，我们认为热门靶点和赛道扎堆现象会有所改观，差异化、优效、首创产品将百花齐放。

PROTAC等小分子、PD-1等大分子、CAR-T等细胞基因治疗领域，本土企业全面追赶全球研发前沿，部分赛道布局位居全球前列。

新冠疫情催熟mRNA疫苗赛道，中国企业取得跨越式发展。

在医学影像设备、手术机器人以及心脏瓣膜介入、神经介入、外周介入、电生理等高端设备和高值耗材领域，本土企业紧跟全球前沿。

新冠核酸、抗原、抗体检测成规模出口海外，助力全球抗疫；NGS技术从肿瘤伴随诊断、用药指导主流应用场景延伸至疗效评估、复发检测、肿瘤早筛等新型应用场景。

此外，CXO、纳米微球、基因测序仪等共同构建中国医药行业的基础设施和底层技术，在全球第三波创新浪潮中占据更加高端的生态位。

依托本土市场的消费升级和全球战略布局，中国必将诞生具有全球竞争力的消费、创新、服务大市值企业。

中国本土市场消费升级大趋势下，可选医疗服务和配套产品供应链，都将迎来需求外溢带来的可选医疗消费市场扩容，多个赛道有望孕育一批全球龙头企业。

在药品、疫苗、器械、诊断等创新领域，国内外研发差距越来越窄，具有全球创新竞争力的产品必然具有全球商业化价值，全球战略布局也必然会孕育世界级企业。

全球医药研发产业链转移大势所趋，本土CXO龙头企业不断拓宽业务边界、布局前沿技术领域，必将诞生一批具有全球交付能力和全球竞争力的CXO龙头企业。

投资建议：创新百花齐放，国际化扬帆起航。

下半年重点关注差异化创新、国际化潜力、消费升级三条投资主线以及其他优质标的。

投资组合：A股恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、普洛药业、以岭药业、长春高新、智飞生物、天坛生物、华大基因、迪安诊断、爱尔眼科、药明康德；H股金斯瑞、康宁杰瑞、三生制药、中国中药、锦欣生殖、威高股份、远大医药、现代牙科、先健科技。

风险提示：创新产品研发失败或进度慢于预期；药品、器械、服务领域降价或政策严格超预期；新冠疫情反复超预期影响国内外需求。