天风证券-先健科技-1302.HK-2021年业绩符合预期，坚持自主研发和国际化发展-220404

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事件：2021年3月30日公司发布年报业绩：2021年全年公司实现营业收入925.3百万元，同比增长44.1%，同比2019年增长38.3%；毛利润为747.5百万元，同比增长约45.7%，归母净利润为292.5百万元，同比增长35.4%，扣非归母净利润为324.0百万元，同比增长约76.8%。

点评：2021年业绩增长稳健2021年公司收入为925.3百万元，同比增长44.1%，分业务板块看，结构性心脏病业务增长强劲，2021年全年收入为331.1百万元，同比增长60.4%，其中Cera？先心封堵器同比增长约88.2%，左心耳封堵器同比增长83.8%。

外周血管业务市场份额持续领先，2021年收入为548.5百万元，同比增长33.4%，其中Ankura主动脉覆膜支架同比增长约38.2%。

起搏器业务加快进口替代，2021年收入为45.7百万元，同比增长约85.8%。

目前公司与美敦力达成MRI兼容起搏器系列的新合作，未来有望进一步扩充起搏器产品线。

研发创新为核心驱动公司坚持研发创新，目前已经累计14个产品获批国家创新绿色通道，2021年研发费用约212.5百万元，占收入比重约23.0%。

2021年多款创新产品获批上市，在中国有7款产品获批上市——首创独家的G-iliac？髂动脉分叉支架系统和SilverFlow？髂内覆膜支架系统填补了中国在腔内重建髂内动脉上的空白；2021年9月新一代左心耳封堵器LAxible？获批上市，进一步提高安全性和有效性；11月新一代腹主动脉覆膜支架系统Yuranos？获批上市，为上一代产品的升级优化。

在海外有2款产品获批上市——Xuper？主动脉术中覆膜支架系统于5月获得欧盟CE上市许可，为全球首个商业化的多分支术中覆膜支架系统，为StanfordA型主动脉夹层的杂交手术治疗提供了全新方案。

用于治疗儿童肺血管狭窄治疗IBSAngel？铁基可吸收支架系统在马来西亚获批上市，为目前全球唯一一款适用于儿童的可吸收支架。

公司在研产品丰富，包括主动脉覆膜支架系统（烟囱和开窗解决方案）、胸腹主动脉覆膜支架系统等。

在产品临床进展方面，IBS？可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床的默示许可。

FIM临床试验的两年期随访结果初步表明IBS？冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性。

中国首款用于胸腹主动脉瘤全腔内修复的G-Branch？胸腹主动脉覆膜支架系统已经完成FIM临床的入组，目前正在推进中国注册临床入组。

IBSAngel？已经在中国启动注册临床已植入超过10例。

持续推进国际化战略2021年公司海外市场收入为151.30百万元，同比增长约46.4%。

目前公司销售网络已覆盖全球100多个国家和地区，经销商接近600个，在德国、荷兰、希腊、美国和印度设立子公司，进一步深耕海外市场。

2021年公司进一步突破美国市场，LAmbre？左心耳封堵器系统、IBSTitan？可吸收药物洗脱外周支架系统和IBSAngel？铁基可吸收支架系统共3款产品获得美国FDA“同情使用”批准。

盈利预测：先健科技作为国内心血管和外周血管医疗器械的龙头企业之一，考虑新冠疫情的影响，将2022-2023年的收入从12.95、16.84亿元下调为11.57、15.18亿元，预计2024年收入为19.94亿元，不考虑投资收益，预计公司2022-2024年净利润分别为3.70、4.90和6.52亿元，维持“增持”评级。

风险提示：产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、外汇波动的风险。