中泰证券-复星医药-600196-从单抗到小分子，创新药全面布局-180117

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        2018  年1  月16  日，公司公告，控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501  获得国家食药监总局批准进行临床试验。
        治疗白血病的小分子创新药FN-1501  注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501  为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。美国东部时间  2017  年10  月，FN-1501  用于白血病治疗获美国FDA  临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501  同靶点的药物上市；与FN-1501  同靶点的新药在  2017  年首次于美国上市。
        我们预计，FN-1501  注射剂可能是：1）IDH2  抑制剂，有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病；2）柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂（脂质体）。2017  年，FDA  共批准上市11  款治疗血液病的新药，其中，符合“同靶点的新药在  2017  年首次于美国上市”的品种包括：1）新基公司的IDH2  靶向药IDHIFA（enasidenib）是同类第一个上市（first-in-class）的品种，适应症为“复发难治的IDH2  突变的急性髓系白血病”，口服剂型；2）Jazz  Pharma  的Vyxeos（柔红霉素、阿糖胞苷脂质体），适应症为急性髓细胞白血病，注射剂型。
        从单抗到小分子，创新药全面布局。1）单抗：公司共有8  个单抗药产品获批临床，包括5  个生物类似药和3  个生物创新药，利妥昔单抗已经提交上市申请，有望于2018  年获批上市，成为国内首个生物类似药；曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III  期临床阶段，有望于2018  年提交上市申请，2019  年获批上市；2）小分子创新药：公司小分子创新药陆续获批临床，复瑞替尼、FCN-411、PA-824  等品种处于I  期临床，FC-102、FN-1501  获批临床。
        盈利预测与投资建议：我们预计公司2017-2019  归母净利润分别为32.11  亿、39.59  亿和46.65  亿，同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84  倍、29.07  倍和24.67  倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头，基本面扎实、估值便宜，未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018  年整体估值35-40  倍，对应目标区间55.65-63.6  元，维持“买入”评级。
        风险提示：外延并购不达预期的风险；新药研发失败的风险；一致性评价不达预期的风险。