中泰国际-新股报告：心玮医疗（6609.HK）-210810

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公司简介心玮医疗成立于2016年是一家创新型神经介入医疗器械公司，主要聚焦神经介入及心脏医疗器械。

目前公司在中国拥有四款NMPA认可产品及19款获批产品及在研产品，其中两款核心产品分别是用于急性脑缺血性脑卒的Captor取栓器械且该款产品已于2020年底商业化，及为新房颤动而设的左心耳封堵器，目前正待NMPA注册审查，商业化在即。

中泰观点核心产品Captor已获批商业化，左心耳封堵器商业化在即，未来积极扩张销售网络，销售量有望迎来爆发增长：公司的核心产品之一Captor用于微创取栓手术，为因大血管闭塞引致急性缺血性脑卒中(AIS)的患者（AIS-LVO患者）移除脑血管中的血栓或血块。

根据灼识咨询的资料，在中国进行脑卒中取栓术数目预期将于2030年达到110万台，2019年至2030年的复合年增长率为36.2%。

目前市场上共计6个中外公司的10款取栓术所用支架及再通器械获NMPA批准，其中国内的两家同业公司分别是拥有瑞可脑血栓取出装置的江苏尼科及拥有蛟龙取栓支架的归创通桥（2190HK），两款产品的公开招标价格分别是2.9万元及3.3万元，公司产品报价处于中间范围约3万元。

该款产品已于2019年12月向NMPA递交注册申请，并于2020年8月收到NMPA的批准，销售于2020年12月开始。

公司的另一款核心产品左心耳(LAA)封堵器是永久性植入非瓣膜性房颤(AF)患者左心耳开口处的脑卒中预防器械，以防止左心耳血栓分离，引起栓塞。

根据灼识咨询的资料，中国非瓣膜性房颤患病人数预期将于2030年达到980万人，中国LAAO器械的市场规模预期将于2030年达到20亿元，2019年至2030年的复合年增长率为15.4%。

目前市场上还有5家同业公司获得了有关LAAO器械的NMPA批文，分别是圣犹达医疗、先健科技（1302HK）、波士顿科学（BSXUS）、普实医疗及上海形状记忆，产品公开招招标的平均价格均在5-6万左右。

公司的同类产品已于2020年12月完成临床试验，目前正筹备递交注册申请，预期将于2021年第四季度取得NMPA批文，并于2022年第二季度开始销售。

目前公司亦已建立庞大的经销网络，已发展40名经销商，覆盖中国逾20个省份的800家医院，未来也将持续提高医院的渗透率及扩充医院覆盖。

财务分析：2020年及2021年前3月，公司收入分别为为1,456万元、1,362万元，毛利率为48.7%及64.7%。

2019、2020年及2021年前3月的研发开支分别为5,111万、5,113万元、1,505万元；销售及分销开支为104万元、1,428万元、848万元；亏损分别为7,550万元、2.1亿元、3,980万元；年末现金及现金等价物分别为2,555万元、6.3亿元、1.8亿元。

同业比较及估值水平：我们选取两家拥有同类型产品的医疗器械公司作为对标：先健科技（1302HK）、归创通桥（2190HK）。

由于公司尚未产生盈利，从市值角度来看，同业平均约在200亿港元。

公司按全球公开发售后的3,883万股本计算，对应市值为62-66亿港元。

保荐人往绩：此次稳价人是高盛，2021年初至今共参与保荐项目13个，首日表现9涨3跌1平。

基石投资者：基石方面，引入LakeBleuPrimeHealthcare、BoyuCapital、OctagonInvestments、Aspex、SagePartners、SuperstringCapital、Valliance、LYFECAPITAL、3W、GoldstreamCapital等10家投资者，合计认购约6,600万美元，假设按照发售价范围上限定价171.00港元且未行使超额配股权，合计占发售股份约45.45%。

申购建议：公司的核心产品Captor所处的脑卒中取栓术器械市场未来增长潜力巨大，且公司正在积极扩张销售网络，看好未来该款产品的销售增长，同时公司也计划将于2021年对以左心耳封堵器为主的9款在研产品提出NMPA的注册申请及商业化，潜在商业化的在研产品储备较为丰富。

此外对标与公司拥有同类取栓术所用支架的归创通桥（2190HK），上市首日涨幅接近40%，但考虑近期整体市场情绪低迷波动较大，因此给予其73分，评级为“申购”。

集资用途:假设公司最终并无行使超额配股权及假设发售价为每股发售股份中位数165.50港元，集资约9.8亿港元，其中约34.3%用于为Captor于中国的持续研发、生产及营销提供资金；约11.0%用于为左心耳封堵器于中国的研发、计划进行的生产及营销提供资金；约39.9%分配至研发管线内其他在研产品；约4.8%用于为透过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合提供资金；约10%用于一般公司用途及满足营运资金需求。

风险提示：（1）市场竞争风险、（2）公司处于亏损中，收入尚不稳定、（3）研发进度不及预期、结果不确定。