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中泰证券-复星医药-600196-引进美国即将上市的创新药,产品线梯队进一步丰富-180320

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        投资要点
        3  月19  日,Dova  制药公司宣布,其全资子公司AkaRx  与复星医药子公司复星医药产业签署排他性销售协议,将治疗血小板减少症的创新药Avatrombopag  在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给复星医药产业。复星医药产业将向AkaRx  支付首付款、里程金,以及供货费用。复星医药产业有权独家协助AkaRx  在中国大陆和香港开发Avatrombopag  治疗慢性肝病患者的血小板减少症。此外,复星医药产业还将支持开发Avatrombopag  在中国大陆和香港的其他适应症。
        Avatrombopag  治疗慢性肝病患者的血小板减少症有望于5  月21  日前在美国获批上市,后续新适应症有望于2018  年下半年陆续递交补充申请。Avatrombopag  由AkaRx  研发。2009  年,日本卫材以2.25  亿美元收购AkaRx;2016  年3  月,Dova  制药从日本卫材收购AkaRx  并获得Avatrombopag  ;  2017  年3  季度,  Dova  制药向FDA  递交了Avatrombopag  用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的上市申请,并获得了优先审评资格,PDUFA  预定审批期限是2018  年5  月21  日;此外,Dova  还计划于2018  年下半年递交Avatrombopag  免疫性血小板减少性紫癜适应症的补充申请,以及继续开发Avatrombopag  用于治疗化疗导致的血小板减少症等其他适应症。
        Avatrombopag  有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。目前,国内类似品种包括三生制药的血小板生成素和诺华的艾曲泊帕。血小板生成素20  16年国内公里医院市场规模约10.1  4  亿元,  同比增长2  4.6  8%;  艾曲泊帕于2017  年12  月在国内获批上市,是国内首个获批的口服品种。此外,恒瑞医药海曲泊帕处于III  期临床;康禾生物rh-TPO  处于I  期临床。我们认为,未来Avatrombopag  有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。
        公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头。1.  公司共有8  个产品获批临床,包括5  个生物类似药和3  个生物创新药,重磅生物类似药研发进度国内第一;2.  公司进行一致性评价的仿制药申报品种丰富,大部分品种目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间;3.  公司携手Kite,将美国获批上市的细胞治疗引进中国。我们预计,KTE-C19  有望于近期申请临床试验;4.  公司公司控股的禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018  张。我们预计,随着共建医院的不断落地,控股医院床位2020  年有望达到10,000  张。
        盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019  归母净利润分别为32.11  亿、40.04  亿和47.17  亿,同比分别增长14.45%、24.69%和17.81%。我们给予公司2018  年整体估值35-40  倍,对应目标区间56-64元,维持“买入”评级。
        风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
        

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