中泰证券-复星医药-600196-引进美国即将上市的创新药,产品线梯队进一步丰富-180320

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投资要点
3 月19 日,Dova 制药公司宣布,其全资子公司AkaRx 与复星医药子公司复星医药产业签署排他性销售协议,将治疗血小板减少症的创新药Avatrombopag 在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给复星医药产业。复星医药产业将向AkaRx 支付首付款、里程金,以及供货费用。复星医药产业有权独家协助AkaRx 在中国大陆和香港开发Avatrombopag 治疗慢性肝病患者的血小板减少症。此外,复星医药产业还将支持开发Avatrombopag 在中国大陆和香港的其他适应症。
Avatrombopag 治疗慢性肝病患者的血小板减少症有望于5 月21 日前在美国获批上市,后续新适应症有望于2018 年下半年陆续递交补充申请。Avatrombopag 由AkaRx 研发。2009 年,日本卫材以2.25 亿美元收购AkaRx;2016 年3 月,Dova 制药从日本卫材收购AkaRx 并获得Avatrombopag ; 2017 年3 季度, Dova 制药向FDA 递交了Avatrombopag 用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的上市申请,并获得了优先审评资格,PDUFA 预定审批期限是2018 年5 月21 日;此外,Dova 还计划于2018 年下半年递交Avatrombopag 免疫性血小板减少性紫癜适应症的补充申请,以及继续开发Avatrombopag 用于治疗化疗导致的血小板减少症等其他适应症。
Avatrombopag 有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。目前,国内类似品种包括三生制药的血小板生成素和诺华的艾曲泊帕。血小板生成素20 16年国内公里医院市场规模约10.1 4 亿元, 同比增长2 4.6 8%; 艾曲泊帕于2017 年12 月在国内获批上市,是国内首个获批的口服品种。此外,恒瑞医药海曲泊帕处于III 期临床;康禾生物rh-TPO 处于I 期临床。我们认为,未来Avatrombopag 有望凭借“在美国获批上市”和口服给药两大优势,占据国内血小板减少症主要市场。
公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头。1. 公司共有8 个产品获批临床,包括5 个生物类似药和3 个生物创新药,重磅生物类似药研发进度国内第一;2. 公司进行一致性评价的仿制药申报品种丰富,大部分品种目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间;3. 公司携手Kite,将美国获批上市的细胞治疗引进中国。我们预计,KTE-C19 有望于近期申请临床试验;4. 公司公司控股的禅城医院、济民医院、广济医院、钟吾医院及温州老年病医院等核定床位合计3,018 张。我们预计,随着共建医院的不断落地,控股医院床位2020 年有望达到10,000 张。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019 归母净利润分别为32.11 亿、40.04 亿和47.17 亿,同比分别增长14.45%、24.69%和17.81%。我们给予公司2018 年整体估值35-40 倍,对应目标区间56-64元,维持“买入”评级。
风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。