中泰证券-天士力-600535-创新药拟纳入优先审评，有望同步开发海内外市场-180328

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        投资要点
        今日，CFDA  发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十七批）》。公司与法国Pharnext  公司合作组建的天士力基因网络公司（公司持股65%）的PXT3003  被纳入名单。
        PXT3003  属于罕见药、创新药：PXT3003  为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症  1A  型（CMT1A）的药物。CMT1A  是一种罕见的神经退化疾病，患者痛苦且临床尚无有效的治疗手段和药物。PXT3003  拥有自主知识产权，已被  FDA  和  EMA（欧盟药品监管体系）授予孤儿药地位。
        PXT3003  临床价值明确、优势突出，中国有望直接进入全球多中心III期临床，加速国内上市进度、同步开发海内外市场：PXT3003  为治疗腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth，CMT）1A  型的独家专利组合药物，腓骨肌萎缩症亦称为遗传性运动感觉神经病（HMSN），具有明显的遗传异质性，欧美发病率为1:3300~1:2500、国内患者数量约5-15  万人。PXT3003  已在全球开展临床试验，在欧洲豁免了I  期临床研究，且完成了80  例病人的II  期临床研究，II  期临床的有效和安全性结果提示了PXT3003  具有明确的临床价值。PXT3003  正在开展的国际多中心III  期临床研究进展顺利，2017  年11  月份完成的盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果，我们预计PXT3003  有望于2018  年底完成III期临床试验并申请上市。公司在取得PXT3003  临床批件后，将尽快启动用于支持中国注册的国际多中心临床试验研究，尽早为中国  CMT1A  型罕见病患病提供有效的治疗药物。
        公司“四位一体”的研发模式构筑领先的创新药梯队。公司加大研发投入，2017  年自主研发投入6.16  亿元，占医药工业收入比重为  9.04%；其他研发方式实现投资5.77  亿元，极大地支持了公司的项目研发和创新发展。公司在研产品共74  项，其中自主研发管线产品37  项、产品引进31  项、合作研发管线产品2  项、投资市场优先许可权4  项，为公司中长期发展奠定了坚实的基础。
        盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020  年归母净利润分别为15.34  亿元、17.7  亿元、20.4  亿元，同比分别增长11.47%、15.37%和15.24%。我们给予公司2018  年整体估值35-40  倍，对应目标区间49.7-56.8  元，维持“增持”评级。
        风险提示：药品研发失败的风险；药品降价的风险；预计假设前提及结果不达预期的风险