中泰证券-医药生物行业月报:行业发展持续向好,布局有增速、有未来的公司-180401

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投资要点
2018 年1-2 月,医药行业规模以上企业收入和利润增速均显著提高,行业持续向好。根据国家统计局发布的数据,2018 年1-2 月,医药制造业规模以上工业企业实现主营收入4029 亿元,同比增长18.3%;实现利润总额512 亿元,同比增长37.3%(统计口径有变化)。医药制造业收入和利润保持快速增长,表明在医保支付压力缓解、药品招标加速且总体趋于温和的情况下,医药行业自2016 年拐点确立以来,发展持续向好。我们维持判断龙头企业竞争优势明显,整体增速会高于小企业。
4 月是公司年报和1 季报的密集披露期,建议关注年报和1 季报业绩增速快、有高壁垒和长期核心竞争力的公司。
1. 2017 年年报统计:分化明显。截至目前,医药行业已经有110 家企业公布2017 年年报,其中8 家企业归母净利润同比增长超过100%,占比7%;8 家企业归母净利润同比增长超过50%,占比7%;36 家企业归母净利润同比增长20%-50%,占比33%;33 家企业归母净利润同比增长0-20%,占比30%;另外有9 家企业归母净利润同比下降0-20%,占比8%;16 家企业归母净利润同比下降超过20%,占比15%。
2. 2018 年一季报业绩预告:截至目前,医药行业已经有47 家企业公布2018 年一季报预告,其中11 家企业归母净利润同比增长超过100%,占比23%;4 家企业归母净利润同比增长超过50%,占比9%;15 家企业归母净利润同比增长20%-50%,占比32%;5 家企业归母净利润同比增长0-20%,占比11%;另外有4 家企业归母净利润同比下降0-20%,占比9%;8 家企业归母净利润同比下降超过20%,占比17%。
3. 2018 年是创新药兑现的一年,重磅品种获批有望带动公司业绩增速加快。2018 年起医药行业多个重磅创新药获批大年开启,国内首个生物类似药——复星医药的利妥昔单抗生物类似药III 期临床数据有望于年内获批。各公司的系列大品种,如HPV 疫苗、PD-1 抗体、利妥昔单抗类似物、吡咯替尼等都有望在2018 年起陆续在国内上市;康柏西普有望在年内开展全球多中心III 期临床试验。我们长期看好研发投入较大、效率较高的具备大品种的创新药企业,如恒瑞医药、复星医药、智飞生物、康弘药业等。
2018年3月23日,CFDA发布《2017年度药品审评报告》。2017年总局批准上市药品394个(以药品批准文号计),纳入优先审评审批品种53个,占13.5%。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件(不含完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请)。化药各类注册申请审评审批用时显著下降,其中,仿制药一致性评价申请平均审评审批用时约为70个工作日,仅为法定时限(审评120+审批20)的一半;IND申请首轮审评审批平均用时约为120个工作日,为法定时限(审评90+审批20)的1.09倍,基本实现按法定时限审评审批。
我们持续推荐长期趋势向好的三条主线:1)创新药大时代开启,拥有优质产品线和良好创新药开发实力的企业将长期跑赢市场,重点推荐复星医药、恒瑞医药,关注康弘药业、天士力;2)药品生产企业供给侧改革带来未来3年高品质仿制药的结构性机会,重点推荐华海药业、华东医药、仙琚制药,关注恩华药业、信立泰;3)消费升级下医疗服务机会以及零售药店整合带来的机会,重点推荐爱尔眼科,关注美年健康以及药店股益丰药房、老百姓、国药一致。4)此外推荐增速块的细分领域龙头:智飞生物、安图生物。
风险提示:政策扰动风险、药品质量问题。