中泰证券-天士力-600535-引进国际巨头首创新药,糖尿病管线再添新军-180403

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投资要点
公司全资子公司天士力帝益近日与美国礼来公司签署了一款GPR40 选择性激动剂的《许可协议》,公司将有偿获得 LY-2922470 大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。此款创新药物的引进,拓宽了公司消化代谢领域产品管线布局,同时通过与礼来形成战略伙伴关系,推动公司研发体系对接国际领先标准的进程,未来有望挖掘更多合作机会。
LY-2922470 属于礼来公司首创新药(First-in-Class),在疗效和安全性方面有潜在的优势,有望更适合亚洲患者。LY-2922470 是用于治疗II型糖尿病的口服用药,目前已完成临床概念性验证研究与I 期临床试验,包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。LY-2922470 是全球进展最快的全新靶点GPR40 选择性激动剂,具备双重作用机制:1)调节胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性,即血糖上升,才促进胰岛素释放,相比传统促胰岛素分泌剂,LY-2922470 引发低血糖的风险更低;2)在促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞的同时,还能激活GLP-1 通路,促进 GLP-1 分泌,抑制胰高血糖分泌,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发增重的风险;3)LY-2922470 作为潜在的全球首个口服的新型GPR40 激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,为糖尿病患者提供更具优势的个性化治疗手段,进一步拓展了市场空间。我们认为,LY-2922470 有望更适合亚洲患者。亚洲患者因高淀粉饮食,容易导致餐后血糖升高,LY-2922470 因其拥有全新靶点GPR40,在葡萄糖刺激下促进胰岛素分泌,降低血糖,并同时激活GLP-1 通路,对胰岛细胞形成保护,有望优于阿卡波糖。
公司拥有糖尿病领域全管线布局,有潜力成为。公司通聚焦糖尿病以及并发症的治疗,在肠道、胰腺、肝脏、肌肉脂肪等各个器官组织不断加强创新产品布局:通过肠道代谢降糖,公司布局了派格生物长效GLP-1激动剂,患者依从性高,疗效更优,有望成为国内市场GLP-1 类一流的创新药;通过肝脏代谢降糖,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;通过肌肉和脂肪代谢降糖,公司布局了FGFR21 突变体(脂糖素),该药物在全球无同类品种上市;公司投资健亚生物布局第三代胰岛素,该药物纯度和产率均超过全球原研产品。此外,在糖尿病并发症领域,公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行 III 期临床,已经纳入《中国II 型糖尿病防治指南(2017 版)》。此次通过产品引进方式获得创新1.1 类药物LY-2922470,丰富了天士力在新型口服降糖药领域的在研产品管线,进一步完善了公司创新口服降糖药、创新注射降糖药的产品集群。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020 年归母净利润分别为15.34 亿元、17.7 亿元、20.4 亿元,同比分别增长11.47%、15.37%和15.24%。我们给予公司2018 年整体估值35-40 倍,对应目标区间49.7-56.8 元,维持“增持”评级。
风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。