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中银国际-天士力-600535-与礼来战略合作引进新型口服降糖药,糖尿病管线再添重磅品种-180404

上传日期:2018-04-04 17:14:00 / 研报作者:张威亚邓周宇2022年医药生物最佳分析师第1名
高睿婷
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        公司4月3日晚公告,全资子公司江苏帝益与美国礼来公司签署了一款GPR40选择性激动剂(  II  型糖尿病治疗药品,简称“LY-2922470”)的《许可协议》,天士力将有偿获得LY-2922470大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。公司糖尿病研发管线再添重磅品种。
        【事件】
        公司4月3日晚发布公告,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日和美国礼来公司签署了一款GPR40选择性激动剂(  II  型糖尿病治疗药品,简称“LY-2922470”)的《许可协议》,天士力将有偿获得LY-2922470大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。公司与礼来形成战略合作伙伴关系,将推动公司研发体系对接国际化研发领先标准进程。
        支撑评级的要点
        1.LY-2922470是治疗糖尿病GPR40激动剂靶点的全球  first  in  class
        GPR40是G蛋白偶联受体家族中一员,激动后可以诱导葡萄糖依赖的胰岛素分泌,仅在血糖浓度过高时,GPR40才能促进胰岛素分泌,能够极大降低低血糖的风险;同时能够激活GLP-1通路,促进GLP分泌,抑制胰高血糖素分泌,通过抑制中枢神经食欲达到减重目的。因此GPR40是II型糖尿病口服药物研发的热门靶点。
        礼来的LY-2922470是目前GPR40激动剂靶点的全球first  in  class  药物,目前已完成临床概念性验证研究与  I  期临床试验,包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。该药动物试验和  I  期临床结果显示出优异的安全性和耐受性,同时,血糖降低水平具有剂量依赖性,后续将在中国进行II、III期临床试验。该药有潜力成为全球首个口服GPR40激动剂,既可以单独口服,也可以和其他已上市的降糖药联合使用,可根据患者情况实现“量体裁药”个性化治疗,因此,市场空间更广阔。
        2.糖尿病研发管线已实现治疗药物全品类布局。
        在糖尿病及并发症治疗药物领域,公司通过四位一体“研发模式,实现了口服降糖药+注射胰岛素全品类布局,除本次合作引进小分子口服降糖药,公司自主研发二甲双胍仿制药,目前处于一致性评价阶段;通过投资市场优先权获得派格生物GLP-1激动剂;通过投资健亚生物布局第三代胰岛素。此外,公司拳头产品复方丹参滴丸的糖网适应症临床试验目前进入临床三期阶段。鉴于公司工商一体化的优势,商业网络已经覆盖全国,新品种获批上市后在公司强大营销能力推动下有望实现快速抢占市场。
        3.四位一体研发模式塑造“中心确定+丰富两翼”新格局
        公司在20多年的发展历程中,历来注重创新和研发,最直观体现是,研发投入远超同类中药公司。尤其是近年来产业布局加速,加大了生物和化药等等领域的研发投入。2017年公司自主研发投入  6.16  亿元,占医药工业收入比重为  9.04%;其他研发方式实现投资  5.77  亿元,极大地支持了公司的项目研发和创新发展。公司目前已实现中药、化药、生物药领域  60  余个药品的开发和管线布局,  其中创新药超过  20  款。公司通过“持续研发投入—建立研发机制—形成研发能力”三步走重塑了公司新的核心竞争优势,我们认为,研发的核心竞争优势在公司强大的资本运作和商业拓展能力的基础上能够持续放大,在国内创新政策利好的支持下,在研品种有望陆续上市,为公司未来业绩稳定增长提供保障。
        盈利预测
        我们预计2018年-2020年公司实现收入分别为187.9亿元、213.28亿元、245.47亿元,净利润16.078亿元、19.06亿元、21.30亿元,EPS1.49元/股、1.76元/股、1.77元/股,维持买入评级。
        评级面临的主要风险
        产品销售不达预期;丹滴海外补充三期试验进度慢于预期或失败。

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