中泰证券-恒瑞医药-600276-创新药研发紧跟国际最前沿，SHR7280有望优于亮丙瑞林-180505

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        投资要点
        事件：公司公告，创新药口服小分子GnRH（促性腺激素释放激素）受体拮抗剂SHR7280  获批临床试验，拟用适应症为雌激素依赖性疾病（子宫纤维瘤、子宫内膜异位、前列腺癌等）。
        公司创新药研发紧跟国际最前沿，SHR7280  有望优于亮丙瑞林。GnRH受体拮抗剂通过抑制垂体前叶GnRH  受体，迅速降低循环促性腺激素黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH），从而抑制女性雌激素和男性睾酮，可以改善女性子宫纤维瘤、子宫内膜异位症状，降低男性前列腺癌患者前列腺特异性抗原（PSA）水平。目前，国内外尚无GnRH  受体拮抗剂获批上市；研发进展较快的同类产品有武田开发的Relugolix（TAK-385）（III  期临床）、艾伯维开发的Elagolix（III  期临床）和韩国SK  化工株式会社开发的SKI2670（I  期临床）。GnRH  受体拮抗剂有潜力用于子宫纤维瘤、子宫内膜异位、前列腺癌等适应症。
        1.  子宫纤维瘤：武田日本III  期临床试验表明，Relugolix  对照亮丙瑞林，达到了非劣效的首要临床终点；Relugolix  对照安慰剂，能显著减轻子宫纤维瘤引起的疼痛；艾伯维III  期临床试验表明，Elagolix  能显著减少子宫纤维瘤引起的出血，达到了首要临床终点；
        2.  子宫内膜异位：武田II  期临床试验表明，Relugolix  能显著减轻子宫内膜异位引起的疼痛；艾伯维III  期临床试验表明，Elagolix  对照安慰剂，能显著减轻子宫内膜异位引起的疼痛。艾伯维已于2017  年9  月向FDA  递交上市申请并获得优先审评（PDUFA  日期2018Q3）；
        3.  前列腺癌：武田II  期临床试验表明，Relugolix  能降低血清睾酮到去势水平并显著降低前列腺特异性抗原（PSA）；
        4.  GnRH  受体拮抗剂的优势：1）给药方便。亮丙瑞林需要通过肌肉或皮下注射给药，而GnRH  受体拮抗剂可以口服给药；2）疗效优势。与亮丙瑞林等GnRH  激动剂不同，GnRH  受体拮抗剂不会引起促性腺激素分泌的短暂增加（会导致临床症状的初始恶化）3）停药后患者迅速恢复正常。GnRH  受体拮抗剂停药后，效果迅速下降，激素水平迅速恢复到基线。我们认为，海外临床研究已经充分验证GnRH  受体拮抗剂的疗效。公司SHR7280  作用机制成熟，有望优于亮丙瑞林（2016年国内城市公立医院市场规模12.48  亿元，同比增长12.41%）。
        盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020  年归母净利润分别为39.9  亿元、52.72  亿元、67.56  亿元，同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。我们给予公司净利润35  至40  倍估值，对应2018  年市值1397  亿至1596  亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF  对应2018  年的价值约1622  亿元。我们给予公司对应目标区间106.57  元至113.59  元，维持“买入”评级。
        风险提示：  新药研发不达预期的风险；药品降价风险。