国信证券-医药保健行业重大事件快评：特朗普医改，对国内影响有限，更关注中美药价倒挂的冲击-180514

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        事项：
        美国总统特朗普5月11日提出降低药价的医改蓝图（“美国患者优先”计划），主要包括以下措施：1）HHS监管改革，加速生物类似药和通用名药物、OTC  药物审批，破除生产企业垄断；2）鼓励药剂师提示患者药剂价格信息；3）压缩渠道，促使中间商从生产商获得的返点转化为消费者的降价；4）药品广告需包含价格信息；5）要求其它国家提高药价以分摊新药开发成本。
        国信医药观点：1）特朗普版本医改对药企冲击较预期更低。特朗普医改仍然是以加强竞争方式促进药品降价，这点与传统政策预期一致，但并未主打医保集体议价，且强调海外应该涨价，对美国制药企业冲击明显较预期低。2）一致性评价有助于防止我国的进口药药价提升。特朗普要求其它国家提高药价的前提条件是目标国家竞争格局不良，质量较原研差异大，而中国目前大力推进的一致性评价将大大促进国产仿制药质量提升，已完成一致性评价的品种不太可能价格受制于人。3）我们更关注部分专利已过期大产品目前巨大的中美价格倒挂问题，未来如果价差缩窄或消失，将冲击巨大。国内部分药品大品种存在与欧美的价格倒挂，预计将随着一致性评价的通过，价格逐渐与国际市场接轨，因此短期不不可能扩大倒挂价格差，因此影响有限，但中长期看价差消失将带来冲击。4）投资建议：创新药与一致性评价是我国医药产业升级的两大主线，政策改革方向正确力度加大，产业龙头公司优势显著提升，继续维持医药行业“超配”评级，重点关注恒瑞医药、华海药业、乐普医疗等优质个股。风险提示：部分药价倒挂严重的品种面临降价的必然趋势。
        评论：
        特朗普“美国患者优先”计划对美国药企降价压力较预期低
        加强竞争仍是特朗普医改的主旋律。5  月11  日特朗普政府公布医改蓝图摘要，认为美国药物市场具有四大挑战：
        1.  药物高标价
        2.  缺乏最新的谈判手段，政府和老年医保溢价支付药物
        3.  消费者越来越高的实际现金支出
        4.  外国政府免费享受美国对于创新的投入
        针对这一现状，特朗普政府计划采取的策略为：
        1.  更多的竞争
        2.  更优的谈判
        3.  降低药物标价的激励
        4.  降低消费者实际现金支出
        短期对医药市场冲击有限，对美国制药行业形成利好。特朗普医改方案并未主打医保集体议价，且强调海外应该涨价，对美国制药企业冲击明显较预期低。其医改方案计划立即采取的措施包括：
        防止制药厂商关于监管进程的博弈
        -有些制药厂商可能通过REMS  系统等延缓或阻止其他厂商进入市场，FDA  将会发布指导来处理这些问题
        促进生物制剂的研发创新和竞争
        -FDA  会制定新的政策来增强生物类似药的可用性、竞争力和实用度
        -FDA  会继续对医生、患者和资助者进行关于生物类似药和其他可互相替代的产品的教育
        停止医疗补助和可负担医疗法案提高自由市场价格
        而未来可能采取的措施包括：
        鼓励通用名药物开发所需样本的共享
        采取另外的措施促进生物类似药的使用
        其余待采取的措施还包括针对医保价格谈判、价格信息披露、消费者享受降价红利的具体的短期和长期措施：
        中国一致性评价正当其时，部分大品种中美药价倒挂问题严重，对我国涨价可能性不大，更关注药价倒挂的风险
        中国一致性评价正当其时，防止海外企业卡中国药价的“脖子”。我国医改组合拳中针对产品质量提升最重要的两大政策是加速创新药上市以及仿制药一致性评价。创新药主要是快速跟随的战略，国内公司对发病机理或者药物靶点的创新较少，因此具备me  better/first  class  创新开发实力的企业仍然稀缺。一致性评价主要针对化学仿制药，有望重塑中国化药竞争格局，率先通过并具有渠道优势的企业将获得更多市场份额。
        部分国外专利已过期产品存在显著的中美药品价格倒挂问题，值得重视，关注未来降价可能带来巨大冲击的风险。本次特朗普医改秉承了其外交政策的一贯风格，对其美国国内的内在问题反思有限，而寄希望于利用美国的全球地位，迫使海外地区/政府承担损失。但是中国医药市场已经是全球第二大市场，大部分品种已经实现了国产化，因此是否会被原研药企“卡脖子”，更多要关注国内市场竞争格局如何，是否当前仍然享受超额溢价。我们根据PDB  数据库梳理了部分外企销售占比较高的药物的价格，并根据海外的药价比价网站判断海外市场的单价。通过价格比价，我们发现氯吡格雷、紫杉醇、伏立康唑、多西他赛、奥曲肽、来曲肽、伊立替康等产品国内原研价格远高于受到仿制药价格冲击的美国市场竞争品种价格，国内/海外市场存在高倍数的价格倒挂。同时这些专利已过期品种我们也发现存在恒瑞医药等优质企业的生产销售替代，因此我们判断短期涨价风险不大，这些品种中国并未“占美国便宜”，而是相反。中长期来看，中国市场这些海外专利已过期“原研”药企的价格还会受到国内仿制药企业的冲击，逐渐消除价格倒挂的不合理现象，与此同时，我们也提示国内仿制药企业将在这个降价过程中同样受到冲击。
        投资建议：医改热点可持续、倒逼措施快速落地，继续推荐超配医药板块，买入创新药龙头恒瑞医药、仿制药一致性评价优质标的乐普医疗、华海药业。创新药与一致性评价是我国医药产业升级的两大主线，中国医改方向正确，产业龙头迅速集中，继续推荐超配“医药板块”。恒瑞医药作为肿瘤、麻醉产品线最为齐全的创新药企业，正在迅速切入慢病用药领域；而华海药业、乐普医疗等优质企业分别代表制剂回归和具有渠道销售能力、通过仿制药一致性评价提高市占率改善格局的企业，也代表了中国化药质量提升的方向。我们继续推荐买入恒瑞医药、华海药业、乐普医疗等优质个股。