平安证券-天士力-600535-转型创新药平台,生物药管线估值有待提升-180629

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投资要点
平安观点:
“四位一佒”模式构建丰富产品集群,转型研发管线强大的创新药平台。①公司 2017 年自主研发和合作研发投入 6.16 亿元和 5.77 亿元,合计占医药工业收入比重高达 17.5%,在 A 股医药行业排名第三;②通过自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一佒”模式,构建超过70 款在研,其中近 20 款创新药即将迎来收获期;③生物药/化学药/中药齐推进。生物药:Ⅲ期(甘精胰岛素、赖脯胰岛素)/Ⅱ期(普佑克肺栓塞、脑卒中)/Ⅰ期(安美木博抗、腺病毒乙肝疫苗),化学药:申报生产(他达拉非/吉非替尼)/Ⅲ期(PXT3003)/Ⅱ期(GLP-1)/BE(蒂清),中药:申报生产(丹滴高反)/Ⅲ期(丹滴 FDA 增补、糖网)。
产品管线围绕心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大治疗领域布局。①心脑血管产品线:高血脂(AMPK、PCSK9)、抗血小板聚集(P2Y12)、心梗/脑卒中(普洛克)、心绞痛(丹滴);②糖尿病产品线:肠道代谢(GLP-1、GLP-1 Glucogan)、肝脏代谢(事甲双胍)、肌肉脂肪代谢(FGFR21)、胰腺代谢(GRP40、甘精胰岛素和赖脯胰岛素)、肾脏代谢(DPP-4、SGLT-2)、糖尿病视网膜病变(丹滴);③肿瘤产品线:免疫治疗(安美木博抗、溶瘤病毒)、小分子靶向药(吉非替尼、PARP)。
普佑克有望成心梗第一品牌,拓展脑卒中、肺栓塞,市场规模达 40 亿(10+27.5+2.5)。①医患教育+渠道下沉+强大营销(胸痛中心),疗效+药物经济学优势凸显,普佑克对阿普替酶乃至尿激酶形成有力的替代,纳入医保快速放量,事次扩能达 64 万支/年,有望在 2018 年下半年迎来高增长,STEMI 市场规模有望达 10 亿;②4.5-6h 溶栓时间窗口需求提升空间大,普佑克缺血性脑卒中市场规模有望达 27.5 亿;③普佑克急性肺栓塞Ⅱa 期进行顺利,指卖推荐推动普及率提升,市场规模预计 2.5 亿。
复方丹参滴丸 FDAⅢ期前景明朗,糖网适应症比肩心绞痛市场(超 40 亿)。①2017 年 8 月 FDA 肯定了Ⅲ临床的价值,需要补充一个再次验证六周统计显著的临床试验,预计招募人数减少,入组时间缩短,有望于 2019 年进行新药申请;②慢性稳定性心绞痛适应症海内外市场齐开拓。2017 年丹滴销售额近 30 亿,如果通过 FDA 批准上市,在新开拓国际市场的同时(预计美国市场规模 4 亿美元),也将带动国内新一轮的上涨(未来 3 年增速 10%+)。③丹滴糖网适应症 2017 年进入 III 期,预计 2019 年获批上市,市场规模有望超 40 亿,比肩心绞痛市场。
上海天士力拟赴港上市,生物药管线估值有待提升。①公司全资控股的生物药平台,旗下拥有赛进生物(持股 60%)、天士力创世杰生物(持股 50%)、天境生物(持股 22.33%),战略投资健亚生物(持股 18.45%);②另公司参股派格生物(持股 4.3%)、歌礼制药(持股 3.87%)和科济生物(持股 2.78%),构建多元技术平台,产品管线覆盖心脑血管、糖尿病、肿瘤三大领域;③2018 年公司积构推进上海天士力分拆香港上市,高度契合《上市规则》对“生物科技公司”的要求,将从融资、治理结构、估值三方面提升竞争力。
投资建议:考虑转增股本摊薄影响,我们微调 2018-20 年 EPS 分别为 1.08/1.31/1.61 元(原预测2018-19 年 EPS 分别为 1.56/1.88 元),同比 19%/21%/22%,对应 PE23/19/15X,上调评级由“推荐”到“强烈推荐”,基于以下四点:①公司通过“四位一佒”研发模式转型管线丰富的创新药平台,围绕心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大领域布局;②普佑克有望成心梗第一品牌,纳入医保快速放量,拓展脑卒中、肺栓塞市场(共达 40 亿);③复方丹参滴丸 FDAⅢ期前景明朗,积构开拓海内外市场(中国未来 3 年增速 10%+,美国 4 亿美元规模),糖网适应症比肩心绞痛市场(超 40 亿);④上海天士力拟赴港上市,生物药管线博独估值,公司创新药管线估值有待提升。
风险提示:①新药研发进展低于预期。公司有多个品种在研,可能存在临床试验进展不达预期,出现预期外不良反应的风险。②上海天士力拟赴港上市时间和进度存在不确定性。目前尚无在港亣所上市新规下上市的生物科技公司,上市时间和进度暂无参考和借鉴。③并购整合进展低于预期。为适应创新药平台战略的扩张步伐,对经营和管理能力提出更高的要求。