民生证券-翰宇药业-300199-2018年半年度业绩预告点评：业绩符合预期，研发布局打造未来预期-180713

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        一、事件概述
        7  月12  日，公司发布2018  年半年度业绩预告：18  年上半年公司实现盈利1.93  亿~2.24亿，同比增长20%~40%，符合我们此前点评报告的预期；预计非经常性损益对净利润的影响金额为900  万到1500  万元之间，主要原因为收到的政府补助和政府补助项目的摊销。
        二、分析与判断
        海外国内双重驱动业绩稳定增长，半年增速有望超过30%
        公司Q2  实现利润9404  万~12609.2  万，同比增长14.99%~54.18%。上半年公司持续加大海外市场的开拓力度，国际业务收入快速增长，国内制剂产品也在医保对接和招标进院逐步落实后进入放量阶段，我们估计上半年的业绩增速有望超过30%。随着利拉鲁肽原料药需求的增多和武汉厂区投产对产能瓶颈的改善，再加上特利加压素、缩宫素等品种的持续上量，预计下半年公司业绩将继续加速增长，全年业绩呈逐季度上升趋势。
        布局大空间领域，重磅潜力品种研发进展顺利
        公司持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等大空间领域的研发布局。糖尿病线方面，利拉鲁肽即将展开临床试验，预计年底完成，有望成为国内首仿品种；艾塞那肽离开发补，有望明年获批；另外公司进一步延伸至口服降糖药领域，合计立项超过10个降糖药品种，其中二甲双胍缓释片、西格列汀等的BE  进展顺利。辅助生殖领域，西曲瑞克纳入优先审评程序，其和阿托西班均已进入三合一审评，分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。此外，公司于6  月通过其参与设立的投资管理基金并购德国AMW，获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品，有助于多肽药物新型给药方式的探索，搭建药物缓控释领域平台，同时也有望和公司的辅助生殖线形成协同。在其他几个领域，胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等亦进展顺利。
        注射剂再评价展开，公司有望受益集中度提升
        CDE  于17  年12  月发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》；在今年7  月6  日召开的全国药品监管工作会上，国家药监局明确将在下半年启动药品注射剂再评价工作，意味着注射剂一致性评价正式提上日程。公司作为国内多肽注射剂领军企业，有望充分依托研发和生产的技术优势取得先机。目前特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案，预计今年有2  个左右品种上报。在部分注射剂产品竞争激烈的环境下，注射剂再评价工作有望提升市场集中度，营造业绩弹性。
        三、盈利预测与投资建议
        公司海外业务进入放量窗口期，国内业务受益医保导入和招标进院的落实，在研品种进展顺利，未来空间广阔。预计18~20  年EPS  分别为0.54、0.91、1.18  元，对应PE  为27X、16X  和12X，18  年PE  低于行业PE，且公司技术优势明显，产品竞争格局良好，未来有望持续受益行业集中度提升，维持“推荐”评级。
        四、风险提示：
        海外品种上市进度不及预期；产品招标进院进度不符预期；研发进程不及预期。